海南省腫瘤醫(yī)院新藥服務(wù)團(tuán)隊(duì)，成立4年來(lái)，為100多個(gè)國(guó)際創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械首次特許進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)成功保駕護(hù)航，造福國(guó)人，被稱為現(xiàn)實(shí)版“藥神”！
新藥服務(wù)團(tuán)隊(duì)醫(yī)護(hù)看望患者（資料圖）
“藥神”，一切為了患者
電影《我不是藥神》，一度將國(guó)際腫瘤新藥引進(jìn)推到風(fēng)口浪尖。
與此同時(shí)，海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)，依據(jù)“國(guó)九條”政策，加速了國(guó)際腫瘤新藥的特許引進(jìn)。
為讓國(guó)家惠民政策普照國(guó)內(nèi)腫瘤患者，海南省腫瘤醫(yī)院聯(lián)合博鰲超級(jí)醫(yī)院，挑選優(yōu)秀專家骨干，專門成立了國(guó)際新藥服務(wù)團(tuán)隊(duì)。
該院腫瘤內(nèi)科二病區(qū)年輕的副主任醫(yī)師蒙燕，就是新藥服務(wù)團(tuán)隊(duì)的一員。
“這些國(guó)際新藥，在國(guó)內(nèi)都是首次使用，沒(méi)有‘參照’數(shù)據(jù)，因此特別嚴(yán)格和謹(jǐn)慎?！泵裳嗾f(shuō)，對(duì)每一次新藥臨床治療，他們都要翻閱大量資料，對(duì)用藥患者進(jìn)行嚴(yán)格篩選和評(píng)估，付出的勞動(dòng)是平時(shí)治療的幾倍至幾十倍。
為確?；颊咧委煱踩裳嗯c接受新藥治療的患者電話、微信溝通一二百次是常事。
有一次，蒙燕收到一封發(fā)自美國(guó)的電子郵件。大意是：一位中國(guó)患者因?yàn)樘厥馇闆r無(wú)法出國(guó)治療，希望得到幫助。
蒙燕第一時(shí)間與求助人——遠(yuǎn)在山西的焦先生取得聯(lián)系。
原來(lái)，焦先生因腫瘤出現(xiàn)耐藥問(wèn)題，發(fā)生轉(zhuǎn)移和進(jìn)展，病情一度惡化。此時(shí)，正有一款治療該腫瘤的創(chuàng)新藥在美國(guó)批準(zhǔn)上市，焦先生便給美國(guó)生產(chǎn)該藥的公司發(fā)了郵件。
美國(guó)公司打聽到博鰲樂(lè)城可以特許引進(jìn)新藥后，又將郵件輾轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)到了蒙燕手上。蒙燕和團(tuán)隊(duì)在對(duì)焦先生病情充分評(píng)估后，第一時(shí)間啟動(dòng)了新藥特許引進(jìn)申請(qǐng)，讓焦先生獲得及時(shí)治療，并很快控制了病情發(fā)展。
高效，僅比原產(chǎn)國(guó)慢4小時(shí)
2020年9月底，一款針對(duì)非小細(xì)胞肺癌RET基因融合突變的靶向新藥——普拉替尼（Pralsetinib）在美國(guó)批準(zhǔn)上市后，第一時(shí)間特許進(jìn)入博鰲樂(lè)城。該院新藥服務(wù)團(tuán)隊(duì)專家開出全球第二張臨床治療處方，因時(shí)差原因，僅比美國(guó)慢4小時(shí)用于臨床治療。
護(hù)航，一次創(chuàng)三個(gè)“國(guó)內(nèi)第一”
另一款用于胃腸間質(zhì)瘤治療的國(guó)際創(chuàng)新藥瑞普替尼，由該新藥服務(wù)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人、海南知名胃腸腫瘤外科專家周衛(wèi)平教授開出國(guó)內(nèi)第一張治療處方，并創(chuàng)造了三個(gè)“中國(guó)第一”：第一個(gè)與全球患者同步使用的新藥；第一個(gè)特批帶離樂(lè)城先行區(qū)使用的臨床急需用藥；第一個(gè)落地的離島患者管理項(xiàng)目。
該新藥團(tuán)隊(duì)成立4年來(lái)，已合法合規(guī)特許引進(jìn)了100多個(gè)國(guó)內(nèi)尚未批準(zhǔn)上市的國(guó)際新藥，惠及國(guó)內(nèi)無(wú)數(shù)患者。
創(chuàng)新，惠及國(guó)內(nèi)患者
新藥服務(wù)團(tuán)隊(duì)不僅為患者的治療“保駕護(hù)航”，同時(shí)還兼顧了國(guó)際創(chuàng)新引進(jìn)國(guó)內(nèi)“真實(shí)世界”研究任務(wù)——即針對(duì)預(yù)設(shè)的臨床問(wèn)題，在真實(shí)世界環(huán)境下收集與研究對(duì)象健康有關(guān)的數(shù)據(jù)，獲得藥物的使用情況及潛在獲益風(fēng)險(xiǎn)的臨床證據(jù)的研究過(guò)程。
真實(shí)世界的研究，為新藥引進(jìn)國(guó)內(nèi)提供了第一手可靠的研究數(shù)據(jù)，極大縮短了新藥引進(jìn)的“路程”。
據(jù)相關(guān)人員介紹，以往一個(gè)新藥引進(jìn)國(guó)內(nèi)，一般需要5年時(shí)間。通過(guò)新藥團(tuán)隊(duì)“特許引進(jìn)”博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)，開展真實(shí)世界研究后，釔90、瑞派替尼等近10個(gè)國(guó)際創(chuàng)新藥，僅用半年時(shí)間，就獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，創(chuàng)造了多項(xiàng)“樂(lè)城速度”。（文/梁山）