海南省腫瘤醫(yī)院新藥服務團隊，成立4年來，為100多個國際創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械首次特許進入國內(nèi)市場成功保駕護航，造福國人。

海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)，依據(jù)“國九條”政策，加速了國際腫瘤新藥的特許引進。

為讓國家惠民政策普照國內(nèi)腫瘤患者，海南省腫瘤醫(yī)院聯(lián)合博鰲超級醫(yī)院，挑選優(yōu)秀專家骨干，專門成立了國際新藥服務團隊。

該院腫瘤內(nèi)科二病區(qū)年輕的副主任醫(yī)師蒙燕，就是新藥服務團隊的一員。

“這些國際新藥，在國內(nèi)都是首次使用，沒有‘參照’數(shù)據(jù)，因此特別嚴格和謹慎。”蒙燕說，對每一次新藥臨床治療，他們都要翻閱大量資料，對用藥患者進行嚴格篩選和評估，付出的勞動是平時治療的幾倍至幾十倍。

為確?；颊咧委煱踩?，蒙燕與接受新藥治療的患者電話、微信溝通一二百次是常事。

有一次，蒙燕收到一封發(fā)自美國的電子郵件。大意是：一位中國患者因為特殊情況無法出國治療，希望得到幫助。

蒙燕第一時間與求助人——遠在山西的焦先生取得聯(lián)系。

原來，焦先生因腫瘤出現(xiàn)耐藥問題，發(fā)生轉(zhuǎn)移和進展，病情一度惡化。此時，正有一款治療該腫瘤的創(chuàng)新藥在美國批準上市，焦先生便給美國生產(chǎn)該藥的公司發(fā)了郵件。

美國公司打聽到博鰲樂城可以特許引進新藥后，又將郵件輾轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)到了蒙燕手上。蒙燕和團隊在對焦先生病情充分評估后，第一時間啟動了新藥特許引進申請，讓焦先生獲得及時治療，并很快控制了病情發(fā)展。

新藥服務團隊醫(yī)護看望患者。

高效，僅比原產(chǎn)國慢4小時

2020年9月底，一款針對非小細胞肺癌RET基因融合突變的靶向新藥——普拉替尼（Pralsetinib）在美國批準上市后，第一時間特許進入博鰲樂城。該院新藥服務團隊專家開出全球第二張臨床治療處方，因時差原因，僅比美國慢4小時用于臨床治療。

護航，一次創(chuàng)三個“國內(nèi)第一”

另一款用于胃腸間質(zhì)瘤治療的國際創(chuàng)新藥瑞普替尼，由該新藥服務團隊負責人、海南知名胃腸腫瘤外科專家周衛(wèi)平教授開出國內(nèi)第一張治療處方，并創(chuàng)造了三個“中國第一”：第一個與全球患者同步使用的新藥；第一個特批帶離樂城先行區(qū)使用的臨床急需用藥；第一個落地的離島患者管理項目。

該新藥團隊成立4年來，已合法合規(guī)特許引進了100多個國內(nèi)尚未批準上市的國際新藥，惠及國內(nèi)無數(shù)患者。

創(chuàng)新，惠及國內(nèi)患者

新藥服務團隊不僅為患者的治療“保駕護航”，同時還兼顧了國際創(chuàng)新引進國內(nèi)“真實世界”研究任務——即針對預設(shè)的臨床問題，在真實世界環(huán)境下收集與研究對象健康有關(guān)的數(shù)據(jù)，獲得藥物的使用情況及潛在獲益風險的臨床證據(jù)的研究過程。

真實世界的研究，為新藥引進國內(nèi)提供了第一手可靠的研究數(shù)據(jù)，極大縮短了新藥引進的“路程”。

據(jù)相關(guān)人員介紹，以往一個新藥引進國內(nèi)，一般需要5年時間。通過新藥團隊“特許引進”博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)，開展真實世界研究后，釔90、瑞派替尼等近10個國際創(chuàng)新藥，僅用半年時間，就獲批進入國內(nèi)市場，創(chuàng)造了多項“樂城速度”。（海南省腫瘤醫(yī)院 梁山）

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