文/梁山
海南省腫瘤醫(yī)院新藥服務團隊成立4年來，為100多個國際創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械首次特許進入國內市場成功保駕護航，造福國人，被稱為現(xiàn)實版“藥神”！
嚴格謹慎，一切為了患者
為讓國家惠民政策普照國內腫瘤患者，海南省腫瘤醫(yī)院聯(lián)合博鰲超級醫(yī)院，挑選優(yōu)秀專家骨干，專門成立了國際新藥服務團隊。
該院腫瘤內科二病區(qū)年輕的副主任醫(yī)師蒙燕就是新藥服務團隊的一員?！斑@些國際新藥，在國內都是首次使用，沒有‘參照’數據，因此特別嚴格和謹慎?！泵裳嗾f，對每一次新藥臨床治療，他們都要翻閱大量資料，對用藥患者進行嚴格篩選和評估，付出的勞動是平時治療的幾倍至幾十倍。
為確保患者治療安全，蒙燕與接受新藥治療的患者電話、微信溝通一兩百次是常事。
有一次，蒙燕收到一封發(fā)自美國的電子郵件。大意是：一位中國患者因為特殊情況無法出國治療，希望得到幫助。
蒙燕第一時間與求助人——遠在山西的焦先生取得聯(lián)系。
原來，焦先生因腫瘤出現(xiàn)耐藥問題，發(fā)生轉移和進展，病情一度惡化。此時，正有一款治療該腫瘤的創(chuàng)新藥在美國批準上市，焦先生便給美國生產該藥的公司發(fā)了郵件。
美國公司打聽到博鰲樂城可以特許引進新藥后，又將郵件輾轉轉到了蒙燕手上。蒙燕和團隊在對焦先生病情充分評估后，第一時間啟動了新藥特許引進申請，讓焦先生獲得及時治療，并很快控制了病情發(fā)展。
新藥服務團隊醫(yī)護看望患者（資料圖）
高效，僅比原產國慢4小時
2020年9月底，一款針對非小細胞肺癌RET基因融合突變的靶向新藥——普拉替尼（Pralsetinib）在美國批準上市后，第一時間特許進入博鰲樂城。該院新藥服務團隊專家開出全球第二張臨床治療處方，因時差原因，僅比美國慢4小時用于臨床治療。
護航，引進100多個國際新藥
另一款用于胃腸間質瘤治療的國際創(chuàng)新藥瑞普替尼，由該新藥服務團隊負責人、海南知名胃腸腫瘤外科專家周衛(wèi)平教授開出國內第一張治療處方，并創(chuàng)造了三個“中國第一”：第一個與全球患者同步使用的新藥；第一個特批帶離樂城先行區(qū)使用的臨床急需用藥；第一個落地的離島患者管理項目。
該新藥團隊成立4年來，已合法合規(guī)特許引進了100多個國內尚未批準上市的國際新藥，惠及國內無數患者。
創(chuàng)新，惠及國內患者
新藥服務團隊不僅為患者的治療“保駕護航”，同時還兼顧了國際創(chuàng)新引進國內“真實世界”研究任務——即針對預設的臨床問題，在真實世界環(huán)境下收集與研究對象健康有關的數據，獲得藥物的使用情況及潛在獲益風險的臨床證據的研究過程。
真實世界的研究，為新藥引進國內提供了第一手可靠的研究數據，極大縮短了新藥引進的“路程”。
據相關人員介紹，以往一種新藥引進國內，一般需要5年時間。通過新藥團隊“特許引進”博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)，開展真實世界研究后，釔90、瑞派替尼等近10個國際創(chuàng)新藥，僅用半年時間，就獲批進入國內市場，創(chuàng)造了多項“樂城速度”。
（專題）
值班主任：戎海
值班總監(jiān)：黃敏
內容審核：林葉
責任編輯：李倩
全部評論 ()