海南省腫瘤醫(yī)院倫理委員會（以下簡稱“倫理委員會”）成立于2018年，是醫(yī)院負責藥物臨床試驗、醫(yī)療器械臨床試驗（含體外診斷試劑）以及醫(yī)療新技術(shù)等涉及人的醫(yī)學研究或技術(shù)的倫理審查與監(jiān)督的常設機構(gòu)。
倫理委員會按照中華人民共和國原國家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）《體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導原則》（2014年）、《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》（2010年）、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（2003年）、《中藥品種保護指導原則》（2009年）、《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》（2004年）、世界醫(yī)學會《赫爾辛基宣言》（2013年）、原國家衛(wèi)計委《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法》（2023年）、國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查管理規(guī)范》（2010年）的規(guī)定, 通過對科研項目及臨床試驗項目的科學性、倫理合理性進行審查，確保受試者尊嚴、安全和權(quán)益得到保護，促進生物醫(yī)學研究達到科學和倫理的高標準，增強公眾對臨床試驗的信任和支持。
倫理委員會委員由19人組成，其專業(yè)背景涵蓋醫(yī)學、藥學、護理、法學等相關(guān)專業(yè)。
倫理委員會的工作主要是對進行中的臨床試驗項目進行監(jiān)督和管理，包括年度審查，安全性數(shù)據(jù)、臨床試驗方案違背/偏離事件的監(jiān)察和管理。倫理委員會不定期舉辦相關(guān)培訓交流活動，舉辦院內(nèi)講座，進行科研調(diào)查，同時還接受受試者/患者，以及項目研究者/負責人的各種有關(guān)倫理問題的咨詢。會議審查為倫理委員會主要的工作方式，審查時間在會議召開前一個星期公布。會議召開之前，倫理委員將對送審的項目進行預審。在審查會議上，相關(guān)項目的主要研究者或負責人要以項目形式匯報的相關(guān)信息，并對委員們提出的問題給予解答。倫理委員會的審查決定由倫理委員經(jīng)過充分的討論，進行獨立的投票后產(chǎn)生，審查的結(jié)果以書面形式進行傳達。
倫理委員會的組成和工作是相對獨立的，不受任何參與試驗者的影響。常用的倫理委員會文件均在網(wǎng)站上公布，使用者可以自行下載。與倫理委員會溝通的形式主要為網(wǎng)絡、郵件、電話交流和面談。
倫理委員會聯(lián)系方式如下：
聯(lián)系方式：0898-36627774
工作郵箱：hnszlyyllwyh@163.com
工作時間：周一至周五上午08:00-12:00，下午14:00-17:00
通訊地址：?？谑行阌^(qū)長濱西四街9號3號樓4樓倫理委員會辦公室
