2020年7月底，進(jìn)口特需藥品“特批帶離”政策正式落戶(hù)海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)。

坐落在園區(qū)內(nèi)的博鰲超級(jí)醫(yī)院，承接了眾多特需患者的治療用藥服務(wù)。因?yàn)榉?wù)對(duì)象以腫瘤患者為主，為保證用藥安全，由海南省腫瘤醫(yī)院首席專(zhuān)家、副院長(zhǎng)邵永孚教授領(lǐng)銜的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)，接下了這沉甸甸的任務(wù)。

他們與超級(jí)醫(yī)院醫(yī)護(hù)組成新藥服務(wù)團(tuán)隊(duì)，為患者用藥安全保駕護(hù)航。

邵永孚教授（左三）代表我院新藥服務(wù)團(tuán)隊(duì)領(lǐng)獎(jiǎng)

跨洋電郵引出“特許”救命藥

2020年11月15日，新藥服務(wù)團(tuán)隊(duì)專(zhuān)家、海南省腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)二科主治醫(yī)師蒙燕，收到一封經(jīng)第三方轉(zhuǎn)來(lái)、發(fā)自美國(guó)的電子郵件。大意是：一位中國(guó)患者因?yàn)橐咔闊o(wú)法出國(guó)治療，希望得到幫助。

蒙燕第一時(shí)間與求助人——遠(yuǎn)在山西的焦先生取得聯(lián)系。

2016年初，焦先生被確診為“胃腸道間質(zhì)瘤”并做了手術(shù)治療。因國(guó)內(nèi)沒(méi)有治療新藥，焦先生每3個(gè)月要到美國(guó)接受阿泊替尼的治療。后來(lái)韓國(guó)引進(jìn)了該藥，焦先生又改道韓國(guó)治療。

今年因?yàn)橐咔橛绊?，焦先生出?guó)治療受阻。眼看3個(gè)月的“救命藥”快用完了，焦先生當(dāng)即向遠(yuǎn)在美國(guó)的阿泊替尼藥品生產(chǎn)商求助，希望通過(guò)特殊渠道為他提供藥品。藥商接到求助電郵后，抱著試試看心理，轉(zhuǎn)給了中國(guó)的代理商，最后郵件到了蒙燕手上。

新藥特許政策落地博鰲樂(lè)城后，一些在國(guó)外已批準(zhǔn)上市，在國(guó)內(nèi)尚未上市的特殊急需藥品，可以通過(guò)“特許審批”進(jìn)口。一般15個(gè)工作日左右，特許進(jìn)口藥品就能送到患者手中。

急患者所急。腫瘤醫(yī)院專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)、超級(jí)醫(yī)院倫理委員會(huì)和樂(lè)城管理部門(mén)、海南省醫(yī)管局、海南海關(guān)、國(guó)外藥品供應(yīng)商……一路綠燈，跨國(guó)接力，趕在“斷藥”之前，僅用7個(gè)工作日，就將救命藥及時(shí)送到焦先生手中。

專(zhuān)家組團(tuán) 全程指導(dǎo)監(jiān)護(hù)用藥安全

特許藥品申請(qǐng)需要規(guī)范、詳細(xì)的用藥評(píng)估。焦先生因?yàn)橐恢痹趪?guó)外治療，原始病歷和診斷資料分別為英文和韓文，給用藥申請(qǐng)?jiān)黾恿藰O大難度。

患者至上。蒙燕收到從美國(guó)、韓國(guó)原治療醫(yī)院傳來(lái)的資料后，連夜組織翻譯，為焦先生爭(zhēng)取了用藥時(shí)間。

為了保障患者安全，省腫瘤醫(yī)院新藥服務(wù)團(tuán)隊(duì)，全程進(jìn)行用藥指導(dǎo)。該院腫瘤內(nèi)一科魏志霞團(tuán)隊(duì)、二科王美清團(tuán)隊(duì)，結(jié)直腸外科趙曦團(tuán)隊(duì)、急診科張潔團(tuán)隊(duì)，派駐醫(yī)生輪班值守，24小時(shí)對(duì)患者進(jìn)行密切監(jiān)護(hù)，及時(shí)記錄不良反應(yīng)，確保用藥安全。

來(lái)自北京的六旬老人劉先生，獨(dú)自一人在超級(jí)醫(yī)院接受新藥治療，省腫瘤醫(yī)院派駐的謝彝忠、陳曉芳醫(yī)生和超級(jí)醫(yī)院的護(hù)士們，像對(duì)待自己爺爺一樣照顧他，經(jīng)常陪他聊天，講講海南的風(fēng)土人情故事。剛?cè)朐褐委煏r(shí)，劉先生對(duì)自己病情比較擔(dān)憂(yōu)，謝彝忠經(jīng)常陪他到深夜，耐心開(kāi)導(dǎo)。

新藥服務(wù)團(tuán)隊(duì)部分專(zhuān)家與患者合影

探索新藥臨床經(jīng)驗(yàn) 造福更多國(guó)內(nèi)患者

新藥進(jìn)入樂(lè)城先行區(qū)，在國(guó)內(nèi)首次投入臨床治療，這既關(guān)系到使用新藥患者的用藥安全，更關(guān)系到新藥下一步在中國(guó)上市推廣。

 而作為新藥患者用藥指導(dǎo)專(zhuān)家組，省腫瘤醫(yī)院邵永孚專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)，他們?cè)?70多個(gè)日夜里，通過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)專(zhuān)業(yè)的精準(zhǔn)診斷、規(guī)范用藥，保證了每一位患者的生命安全，為新藥在國(guó)內(nèi)規(guī)范化使用積累了臨床經(jīng)驗(yàn)。

為掌握第一手準(zhǔn)確數(shù)據(jù)資料，專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格按照新藥用藥指南和護(hù)理規(guī)范，對(duì)患者用藥前后的數(shù)十項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行全程監(jiān)測(cè)。為不打擾患者休息，醫(yī)護(hù)人員輪班守在患者床頭，持續(xù)記錄儀器各項(xiàng)資料。

他們的付出，讓國(guó)內(nèi)更多患者“病有藥醫(yī)”，同步獲得國(guó)際新藥的治療。

今年3月底，胃腸間質(zhì)瘤四線治療新藥瑞派替尼、胃腸道間質(zhì)瘤精準(zhǔn)靶向藥阿伐替尼、非小細(xì)胞肺癌RET基因融合突變靶向藥普拉替尼等接連獲批在國(guó)內(nèi)上市，彰顯了“博鰲速度”的強(qiáng)大助力，極大縮短了國(guó)內(nèi)患者的用藥等待期。

面對(duì)特殊的服務(wù)對(duì)象和創(chuàng)新的服務(wù)模式，新藥服務(wù)團(tuán)隊(duì)用心服務(wù)，獲得患者和親屬無(wú)數(shù)點(diǎn)贊。

今年4月，在博鰲樂(lè)城先行區(qū)召開(kāi)的2020年度國(guó)際創(chuàng)新藥械工作總結(jié)大會(huì)上，省腫瘤醫(yī)院邵永孚新藥服務(wù)團(tuán)隊(duì)榮獲大會(huì)頒發(fā)的“年度突出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”“年度創(chuàng)新先鋒獎(jiǎng)”和“首例開(kāi)拓創(chuàng)新獎(jiǎng)”三項(xiàng)大獎(jiǎng)，成為本次大會(huì)獲獎(jiǎng)最多的集體。

新藥服務(wù)團(tuán)隊(duì)部分專(zhuān)家看望患者

文圖/梁山 莊曉珊