藥物臨床試驗組成員交流討論

臨床藥品作為保障人民健康和維護社會穩(wěn)定的特殊商品，在新藥研發(fā)、上市之前均需經(jīng)過嚴(yán)格的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗，而Ⅳ期臨床試驗是新藥上市后的應(yīng)用研究階段。本次研究主要用于進一步明確國家一類新藥—“洛鉑”治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌的有效性和安全性，并探索最佳用藥方法。

本次藥物臨床試驗預(yù)計招募50名受試者參與。為高標(biāo)準(zhǔn)地完成藥物臨床試驗，充分保證受試者的合法權(quán)益。試驗工作開展前期，海南省腫瘤醫(yī)院副院長兼轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與臨床研究部主任劉韋淞表示，藥物臨床試驗是關(guān)系百姓健康的大事，研究者需以高度的責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度嚴(yán)格按照藥物臨床試驗的方案和流程進行試驗工作。

專家對藥物臨床試驗方法等內(nèi)容進行講解

海南省腫瘤醫(yī)院科教部主任兼轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與臨床研究部辦公室主任叢麗丹要求，各位研究者在試驗過程中要確保受試者的合法權(quán)益，保證臨床試驗數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、完整、及時與合法。

藥物臨床試驗組成員合影

新藥研發(fā)創(chuàng)制是“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃確定的國家科技重大專項之一，參與新藥研發(fā)創(chuàng)制并開展重點藥物的臨床試驗將是醫(yī)院提高科研及創(chuàng)新能力的重要平臺。作為海南省唯一一所省級腫瘤專科醫(yī)院，打造國家臨床試驗機構(gòu)、規(guī)范并加速腫瘤相關(guān)藥物的研發(fā)及應(yīng)用，使我省乃至我國患者能以最合理的價格、最安全高效的方式使用到相關(guān)藥物，是海南省腫瘤醫(yī)院義不容辭的責(zé)任和義務(wù)。

海南省腫瘤醫(yī)院首個Ⅳ期藥物臨床試驗的開展，將積極推動藥物臨床試驗規(guī)范化建設(shè)，為承接更為嚴(yán)格的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期藥物臨床試驗打下基礎(chǔ)。今后將以此為契機，力爭引入更多的藥物臨床研究項目，不斷推動新藥研究事業(yè)的發(fā)展，為保障百姓用藥安全和有效貢獻力量。