1. 海南首批PD-1抗癌藥“歐狄沃”抵達(dá)海腫 只需一個(gè)電話便可申請(qǐng)使用

    發(fā)布日期:2018年9月4日 點(diǎn)擊數(shù): 10532 次

    9月4日,海南省腫瘤醫(yī)院胸外科兼肺癌診治中心主任吳軍從醫(yī)院藥房取回他為瓊?;颊哂嗁?gòu)的PD-1抗癌藥Opdivo(中文名“歐狄沃”),并將為其進(jìn)行治療。

    作為海南首批被批準(zhǔn)使用“歐狄沃”的醫(yī)院,海南省腫瘤醫(yī)院此次采購(gòu)了兩種規(guī)格(40mg/4ml和100mg/10ml)的歐狄沃,主要適用于經(jīng)過(guò)系統(tǒng)治療的晚期非小細(xì)胞肺癌患者。它在上市前,已是很多癌癥患者耳熟能詳?shù)乃幬?,因?yàn)樗委煻喾N晚期癌癥效果突出,屢屢創(chuàng)造奇跡。

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    今年6月15日,抗癌藥“歐狄沃”獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在中國(guó)大陸上市,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的PD-1抑制劑,8月28日起,在國(guó)內(nèi)50多個(gè)城市開售,9月1,歐狄沃入瓊,并同時(shí)到達(dá)海南省腫瘤醫(yī)院。

    治療

    據(jù)悉,“歐狄沃”可用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過(guò)含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。不同于傳統(tǒng)的化療和靶向治療,藥物主要通過(guò)克服患者體內(nèi)的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫細(xì)胞來(lái)殺傷腫瘤,是一種全新的抗腫瘤治療理念。

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    近年來(lái),一些靶向治療藥物在肺癌治療領(lǐng)域取得較好效果,但對(duì)于無(wú)驅(qū)動(dòng)基因突變的晚期非小細(xì)胞肺癌,目前仍以化療為主,患者總生存期通常較短?!皻W狄沃”的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,與現(xiàn)有二線標(biāo)準(zhǔn)治療相比,它可將晚期非小細(xì)胞肺癌患者的中位總生存期延長(zhǎng)3個(gè)月左右。                                          

    使用

    “免疫抑制劑,在我們醫(yī)院已經(jīng)可以正常使用,需要住院治療。”吳軍主任說(shuō),歐狄沃的使用需根據(jù)患者體重決定藥量,其中一次的藥量為每公斤3mg。目前已有一位瓊海的患者和一位四川籍患者申請(qǐng)使用該藥物。

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    價(jià)格

    據(jù)悉,歐狄沃的價(jià)格不菲,其中40mg/4ml的售價(jià)為4500多元/支,100mg/10ml的售價(jià)為9000多元/支。一般患者每?jī)芍苡靡淮卧撍幬铮?0公斤體重的患者,每月需要費(fèi)用2.7萬(wàn)余元。但沒(méi)有對(duì)比就沒(méi)有傷害,此前,有媒體報(bào)道,目前香港直郵歐狄沃小瓶的價(jià)格在8500港幣(約7500元人民幣)、大瓶18500港幣(約16000元人民幣),如果郵寄到北京,還需要購(gòu)買500元的保溫箱(可保存7-10天)。這意味著,同樣的體重為50公斤的患者,此前如果從香港郵寄,每個(gè)月需要4.7萬(wàn),在國(guó)內(nèi)上市后,可以節(jié)省約四成費(fèi)用。而相比此前媒體報(bào)道的德國(guó)代購(gòu)大瓶歐狄沃(13500-15500元),國(guó)內(nèi)上市價(jià)格相比國(guó)外定價(jià)可便宜近一半。
         希望

    作為國(guó)內(nèi)首個(gè)且唯一獲批上市的PD-1抑制劑。歐狄沃的上市具有劃時(shí)代的意義,對(duì)解決我國(guó)腫瘤患者臨床用藥的可及性有積極意義,也無(wú)疑為更多的腫瘤患者帶來(lái)了希望。

    關(guān)于歐狄沃的5問(wèn)

    1、我國(guó)批準(zhǔn)的適應(yīng)癥?

    可用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過(guò)含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。

    2、其他癌種可以購(gòu)買歐狄沃嗎?

    美國(guó)FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了歐狄沃用于晚期黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、腎癌、頭頸鱗癌和肝癌等癌種的適應(yīng)癥。而在國(guó)內(nèi)只批準(zhǔn)了Opdivo用于非小細(xì)胞肺癌的二線治療,其他癌種按規(guī)定不可以購(gòu)買,但要看具體情況。

    3、如何接受歐狄沃治療?

    歐狄沃將通過(guò)靜脈注射,每?jī)芍芤淮?,每次持續(xù)60分鐘,直至疾病進(jìn)展或不可耐受的毒性反應(yīng)。醫(yī)生將決定具體的用藥次數(shù)。

    4、PD-1類藥物并不只有一個(gè),為啥歐狄沃能成為中國(guó)第一呢?

    因?yàn)樗堑谝粋€(gè)經(jīng)過(guò)大型III期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),證明能為中國(guó)的非小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)生存獲益的PD-1抑制劑。

    PD-1在肺癌中的臨床試驗(yàn)不少,但以往參與試驗(yàn)的患者都是以歐美人群為主,在中國(guó)患者中效果并不清楚,這直接延緩了藥物在中國(guó)大陸上市。為此,百時(shí)美施貴寶公司專門開展了代號(hào)為“CheckMate-078”的大型臨床研究,評(píng)估歐狄沃在中國(guó)非小細(xì)胞肺癌患者中的療效和安全性,主要想看和傳統(tǒng)化療藥相比,免疫腫瘤治療能否延長(zhǎng)患者總生存期。這是第一個(gè)在中國(guó)啟動(dòng)的PD-1抑制劑臨床研究,中國(guó)患者占了90%。結(jié)果非常成功!

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    最重要的就是上面這張圖。中位總生存期:免疫腫瘤治療組12個(gè)月,化療組9.6個(gè)月,使用歐狄沃后1年生存率明顯提高。

    5、如何在海南省腫瘤醫(yī)院申請(qǐng)使用?

    可撥打胸外科電話0898-36392102直接申請(qǐng)使用。

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