一、簡介：海南省腫瘤醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)成立于2019年，致力于打造成國家級的臨床研究中心。
海南省腫瘤醫(yī)院暨海南省腫瘤防治中心是海南省衛(wèi)生健康委員會領(lǐng)導下的非營利性三級腫瘤?？漆t(yī)院，是海南省腫瘤預(yù)防、治療、科研、教學的中心。海南省腫瘤醫(yī)院牽手美國匹茲堡大學醫(yī)學中心、德國漢堡大學附屬醫(yī)院、德國德中醫(yī)學會、美國LHC集團等歐美多所一流醫(yī)療機構(gòu)，開展學術(shù)交流、人員培訓和遠程會診等合作，搭建起高水準、多元化、開放性的醫(yī)院發(fā)展平臺。
地址：?？谑行阌^(qū)長濱西街9號
藥物臨床試驗機構(gòu)組織結(jié)構(gòu)圖
二、臨床試驗項目開展的工作流程/辦事指南
（一）、項目初審
1、申辦方將臨床試驗方案發(fā)至機構(gòu)辦郵箱，機構(gòu)辦秘書查看項目是否與在研項目重復或類似并反饋至申辦方。
2、如項目不存在重復或類似，申辦方需按《臨床試驗送審文件清單》發(fā)送項目相關(guān)資料。在機構(gòu)辦審核材料后，由主要研究者（PI）確定并立項。
（二）、倫理審查
請參照本院倫理委員會章程。
（三）、簽署合同
聯(lián)系機構(gòu)辦進行合同的洽談簽署等工作。
（四）、物資交接
協(xié)議簽署，首付款到位后監(jiān)查員聯(lián)系機構(gòu)和GCP藥房做好試驗用藥品及物資的交接并做好記錄。
（五）、項目討論會
項目啟動前需召開項目討論會，對項目的具體實施進行討論。
（六）、項目啟動
由項目相關(guān)人員對方案進行培訓。
（七）、項目進行中
監(jiān)查員需按照機構(gòu)辦公室要求在本中心進行監(jiān)查工作。
（八）、項目結(jié)題、總結(jié)蓋章
1、項目結(jié)題之前需提前預(yù)約機構(gòu)質(zhì)控員完成項目質(zhì)控；
2、項目結(jié)題前需將本中心的款項結(jié)清；
3、按照《藥物臨床試驗歸檔目錄》的要求完成資料歸檔；
4、項目小結(jié)、總結(jié)資料需完成本機構(gòu)的審核后方可蓋章。
（九）、聯(lián)系方式
聯(lián)系人：那老師 18689559373
座機號：0898-36392558
工作郵箱：HNZLGCP@163.com
工作時間：周一至周五上午08:00-12:00，下午14:30-17:00