7月28日，海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)首個“特批帶離藥物”瑞普替尼，落戶博鰲超級醫(yī)院。當日，海南省腫瘤醫(yī)院專家團隊進駐，并全程主導和監(jiān)護首例患者用藥安全。
瑞普替尼項目啟動會現(xiàn)場
28日下午4:08分，瑞普替尼臨床用藥負責人、海南知名腫瘤外科專家周衛(wèi)平教授開出了國內第一張瑞普替尼處方。來自海口的黃先生，成為國內第一位接受瑞普替尼治療的患者。黃先生罹患小腸間質瘤11年，期間經歷伊馬替尼、舒尼替尼、瑞戈非尼等靶向藥治療和2次開腹腫瘤切除手術，已經出現(xiàn)耐藥性，當下國內沒有更好的用藥選擇。患者目前身體狀況相對良好，具備繼續(xù)抗腫瘤治療條件。
依托海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的政策優(yōu)勢，瑞普替尼進入國內，給黃先生帶來了治療機會。黃先生表示，這個藥來之不易，讓他看到了希望，增強了信心。海南省腫瘤醫(yī)院結直腸外科主任趙曦介紹：“黃先生的治療，將由省腫瘤醫(yī)院醫(yī)療團隊全程護航，確保安全。黃先生在博鰲超級醫(yī)院用藥觀察一周左右，將返回省腫瘤醫(yī)院繼續(xù)用藥觀察治療，醫(yī)護人員將全程監(jiān)護，全力守護患者安全?！?/span>
瑞普替尼國內第一張?zhí)幏絾?/span>
胃腸道間質瘤(GIST)發(fā)病率僅次于胃癌和結直腸癌，屬消化道腫瘤多發(fā)疾病。胃腸道間質瘤是目前難以治療的腫瘤之一，發(fā)病率為十萬分之一。目前，惡性胃腸道間質瘤在國內獲批上市的僅有三線治療藥物。“由于該腫瘤疾病耐藥性高，治療難度大，進行三線藥物治療后病情仍繼續(xù)發(fā)展的患者，目前進入了無藥可用的困境?！敝苄l(wèi)平教授介紹：“瑞普替尼是目前全球首款用于四線胃腸道間質瘤治療的創(chuàng)新藥物，它的面世，可能改變國內患者無藥可醫(yī)的困境?！?/span>
海南成美藥業(yè)是海南成美醫(yī)療旗下，專門負責藥品、醫(yī)療器械進出口采購公司，是海南省腫瘤醫(yī)院、博鰲超級醫(yī)院等醫(yī)療機構的供應鏈主體，近年來，依托“國九條”和樂城先行區(qū)特殊政策，該公司通過“少量急需”特批渠道，先后在全國率先引進了pd-1、蘇金單抗、伊匹木單抗等近10款新藥。
今年6月，《海南自由貿易港建設總體方案》的正式發(fā)布，全球創(chuàng)新療法在海南通過先行使用的政策進一步得到突破。瑞普替尼，今年5月在美國獲批上市后，海南成美醫(yī)療和再鼎醫(yī)藥通力合作，僅時隔2個月時間，就順利進入海南博鰲樂城先行區(qū)惠及國內患者。
瑞普替尼的上市，創(chuàng)造了三個“中國第一”：第一個與全球患者同步使用的新藥；第一個特批帶離先行區(qū)使用的臨床急需用藥；第一個落地的離島患者管理項目。
蔣會成先生接受媒體采訪
為確?；颊哂盟幇踩?，海南省腫瘤醫(yī)院結直腸外科主任趙曦、腫瘤內二科主任王美清、蒙燕主治醫(yī)生、李笑護士；急診科主任張潔等醫(yī)護人員，組成醫(yī)護團隊，進駐博鰲超級醫(yī)院，全程規(guī)范主導瑞普替尼在國內的首次用藥。
海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局局長顧剛表示：“博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)作為中國唯一的‘醫(yī)療特區(qū)’，惠及于海南自貿港新政，進一步加速國際最新上市、國內尚未獲批的創(chuàng)新療法以更快速度惠及國內患者。很高興能通過多方合作，為患者引進瑞普替尼這一最新藥物。先行區(qū)將繼續(xù)用好用活這些政策，加快打造醫(yī)療領域開放新高地，為海南自貿港建設貢獻力量?！?/span>
“讓患者病有所醫(yī)，不僅體現(xiàn)了黨和政府對百姓的關懷，更是維護患者切身利益的有效措施?！焙Ｄ系谝煌顿Y集團負責人蔣會成先生介紹，兩年前他們就與再鼎醫(yī)藥等國內外一流醫(yī)藥企業(yè)保持溝通，確保國際新藥、特藥第一時間在國內上市，造福廣大患者。蔣會成介紹，目前他們正在密切跟蹤關注的新藥有20多個品種，一旦在國外批準上市，將盡快引入國內，讓與病魔抗爭的患者有藥可醫(yī)，確?；颊咦畲蠡芤妗?/span>
成美醫(yī)療集團董事長林士泉（前排右）簽署瑞普替尼海南特批先行使用唯一指定經銷商協(xié)議
患者安全第一。博鰲超級醫(yī)院常務副院長方丕華介紹,新藥用藥有嚴格的審批和監(jiān)管流程，并由相關專家對適應癥嚴格診斷評估后，方可使用。
成美藥業(yè)總經理姚莉君女士表示，有用藥需求的患者，可在海南省腫瘤醫(yī)院進行規(guī)范化診療，并經相關專家進行適應癥評估后，可由省腫瘤醫(yī)院和博鰲超級醫(yī)院醫(yī)護團隊，聯(lián)合主導用藥治療。
文圖/梁山 陳琳