7月28日，海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)首個“特批帶離藥物”瑞普替尼，落戶博鰲超級醫(yī)院。當(dāng)日，海南省腫瘤醫(yī)院專家團(tuán)隊(duì)進(jìn)駐，并全程主導(dǎo)和監(jiān)護(hù)首例患者用藥安全。
瑞普替尼項(xiàng)目啟動會現(xiàn)場
28日下午4:08分，瑞普替尼臨床用藥負(fù)責(zé)人、海南知名腫瘤外科專家周衛(wèi)平教授開出了國內(nèi)第一張瑞普替尼處方。來自海口的黃先生，成為國內(nèi)第一位接受瑞普替尼治療的患者。黃先生罹患小腸間質(zhì)瘤11年，期間經(jīng)歷伊馬替尼、舒尼替尼、瑞戈非尼等靶向藥治療和2次開腹腫瘤切除手術(shù)，已經(jīng)出現(xiàn)耐藥性，當(dāng)下國內(nèi)沒有更好的用藥選擇?；颊吣壳吧眢w狀況相對良好，具備繼續(xù)抗腫瘤治療條件。
依托海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的政策優(yōu)勢，瑞普替尼進(jìn)入國內(nèi)，給黃先生帶來了治療機(jī)會。黃先生表示，這個藥來之不易，讓他看到了希望，增強(qiáng)了信心。海南省腫瘤醫(yī)院結(jié)直腸外科主任趙曦介紹：“黃先生的治療，將由省腫瘤醫(yī)院醫(yī)療團(tuán)隊(duì)全程護(hù)航，確保安全。黃先生在博鰲超級醫(yī)院用藥觀察一周左右，將返回省腫瘤醫(yī)院繼續(xù)用藥觀察治療，醫(yī)護(hù)人員將全程監(jiān)護(hù)，全力守護(hù)患者安全?！?/span>
瑞普替尼國內(nèi)第一張?zhí)幏絾?/span>
胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)發(fā)病率僅次于胃癌和結(jié)直腸癌，屬消化道腫瘤多發(fā)疾病。胃腸道間質(zhì)瘤是目前難以治療的腫瘤之一，發(fā)病率為十萬分之一。目前，惡性胃腸道間質(zhì)瘤在國內(nèi)獲批上市的僅有三線治療藥物?！坝捎谠撃[瘤疾病耐藥性高，治療難度大，進(jìn)行三線藥物治療后病情仍繼續(xù)發(fā)展的患者，目前進(jìn)入了無藥可用的困境?！敝苄l(wèi)平教授介紹：“瑞普替尼是目前全球首款用于四線胃腸道間質(zhì)瘤治療的創(chuàng)新藥物，它的面世，可能改變國內(nèi)患者無藥可醫(yī)的困境。”
海南成美藥業(yè)是海南成美醫(yī)療旗下，專門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械進(jìn)出口采購公司，是海南省腫瘤醫(yī)院、博鰲超級醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供應(yīng)鏈主體，近年來，依托“國九條”和樂城先行區(qū)特殊政策，該公司通過“少量急需”特批渠道，先后在全國率先引進(jìn)了pd-1、蘇金單抗、伊匹木單抗等近10款新藥。
今年6月，《海南自由貿(mào)易港建設(shè)總體方案》的正式發(fā)布，全球創(chuàng)新療法在海南通過先行使用的政策進(jìn)一步得到突破。瑞普替尼，今年5月在美國獲批上市后，海南成美醫(yī)療和再鼎醫(yī)藥通力合作，僅時隔2個月時間，就順利進(jìn)入海南博鰲樂城先行區(qū)惠及國內(nèi)患者。
瑞普替尼的上市，創(chuàng)造了三個“中國第一”：第一個與全球患者同步使用的新藥；第一個特批帶離先行區(qū)使用的臨床急需用藥；第一個落地的離島患者管理項(xiàng)目。
蔣會成先生接受媒體采訪
為確?；颊哂盟幇踩?，海南省腫瘤醫(yī)院結(jié)直腸外科主任趙曦、腫瘤內(nèi)二科主任王美清、蒙燕主治醫(yī)生、李笑護(hù)士；急診科主任張潔等醫(yī)護(hù)人員，組成醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)，進(jìn)駐博鰲超級醫(yī)院，全程規(guī)范主導(dǎo)瑞普替尼在國內(nèi)的首次用藥。
海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局局長顧剛表示：“博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)作為中國唯一的‘醫(yī)療特區(qū)’，惠及于海南自貿(mào)港新政，進(jìn)一步加速國際最新上市、國內(nèi)尚未獲批的創(chuàng)新療法以更快速度惠及國內(nèi)患者。很高興能通過多方合作，為患者引進(jìn)瑞普替尼這一最新藥物。先行區(qū)將繼續(xù)用好用活這些政策，加快打造醫(yī)療領(lǐng)域開放新高地，為海南自貿(mào)港建設(shè)貢獻(xiàn)力量?！?/span>
“讓患者病有所醫(yī)，不僅體現(xiàn)了黨和政府對百姓的關(guān)懷，更是維護(hù)患者切身利益的有效措施。”海南第一投資集團(tuán)負(fù)責(zé)人蔣會成先生介紹，兩年前他們就與再鼎醫(yī)藥等國內(nèi)外一流醫(yī)藥企業(yè)保持溝通，確保國際新藥、特藥第一時間在國內(nèi)上市，造福廣大患者。蔣會成介紹，目前他們正在密切跟蹤關(guān)注的新藥有20多個品種，一旦在國外批準(zhǔn)上市，將盡快引入國內(nèi)，讓與病魔抗?fàn)幍幕颊哂兴幙舍t(yī)，確?；颊咦畲蠡芤?。
成美醫(yī)療集團(tuán)董事長林士泉（前排右）簽署瑞普替尼海南特批先行使用唯一指定經(jīng)銷商協(xié)議
患者安全第一。博鰲超級醫(yī)院常務(wù)副院長方丕華介紹,新藥用藥有嚴(yán)格的審批和監(jiān)管流程，并由相關(guān)專家對適應(yīng)癥嚴(yán)格診斷評估后，方可使用。
成美藥業(yè)總經(jīng)理姚莉君女士表示，有用藥需求的患者，可在海南省腫瘤醫(yī)院進(jìn)行規(guī)范化診療，并經(jīng)相關(guān)專家進(jìn)行適應(yīng)癥評估后，可由省腫瘤醫(yī)院和博鰲超級醫(yī)院醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)，聯(lián)合主導(dǎo)用藥治療。
文圖/梁山 陳琳