當(dāng)天下午，該院腫瘤內(nèi)科專家王美清，開出國(guó)內(nèi)首張臨床治療處方，來自海南陵水的乳腺癌患者王女士，有幸成為國(guó)內(nèi)首批使用該藥的受益者。

歐盟是世界上最早制定生物類似藥指導(dǎo)原則的地區(qū)，藥品審核標(biāo)準(zhǔn)十分嚴(yán)苛。由國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企復(fù)宏漢霖自主開發(fā)和生產(chǎn)的曲妥珠單抗歷經(jīng)近十年研發(fā)以及歐盟相關(guān)機(jī)構(gòu)的層層嚴(yán)格審批，于今年7月29日獲得歐盟委員會(huì)（EMA）批準(zhǔn)上市，成為首個(gè)登陸歐盟的“中國(guó)籍”單抗生物類似藥。8月14日，該藥獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)于國(guó)內(nèi)上市。

曲妥珠單抗?jié)h曲優(yōu)進(jìn)入海南省腫瘤醫(yī)院藥房

國(guó)產(chǎn)曲妥珠單抗?jié)h曲優(yōu)?用于早期乳腺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌和轉(zhuǎn)移性胃癌治療。該藥的研發(fā)，獲得國(guó)家十三五重大專項(xiàng)支持，不僅打破了國(guó)產(chǎn)單抗生物藥在海外上市的相關(guān)壁壘，同時(shí)還創(chuàng)造了“第一個(gè)獲得歐盟認(rèn)證，第一個(gè)歐盟進(jìn)行臨床試驗(yàn)的生物類似藥”等4個(gè)“中國(guó)第一”。

該藥成功登上世界舞臺(tái)，與全球頂尖生物制藥公司同臺(tái)競(jìng)技，是國(guó)內(nèi)臨床藥品研發(fā)歷程中的一次重大飛躍，開創(chuàng)了中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)參與單抗生物類似藥“世界杯”競(jìng)賽的先河。

漢曲優(yōu)?經(jīng)嚴(yán)格臨床認(rèn)證，其治療效果與“赫賽汀”等同，據(jù)資料介紹，相比于進(jìn)口產(chǎn)品，其生產(chǎn)技術(shù)上運(yùn)用了最新的生物制藥技術(shù)，質(zhì)量穩(wěn)定性好、患者獲益顯著、更加經(jīng)濟(jì)實(shí)惠。該藥按體重比例使用，目前，市場(chǎng)上只有440mg一種劑量包裝，使用不方便。漢曲優(yōu)?研發(fā)生產(chǎn)廠家將上市60mg及150mg兩種小規(guī)格包裝，更加符合不同身材類型、尤其東方女性患者使用要求，減少浪費(fèi)，節(jié)約開支，非常人性化。據(jù)查詢，曲妥珠單抗已納入國(guó)家醫(yī)保目錄，屬于國(guó)家醫(yī)保報(bào)銷范圍。

腫瘤內(nèi)科專家王美清開出第一張?zhí)幏絾?/span>

海南省腫瘤醫(yī)院依托自身靈活的體制優(yōu)勢(shì)，以“一切以患者為中心”的服務(wù)理念，無縫對(duì)接國(guó)際最新醫(yī)藥市場(chǎng)，確?；颊摺安∮兴庒t(yī)”。獲知漢曲優(yōu)?即將上市信息后，負(fù)責(zé)該院藥品采購供應(yīng)的海南成美藥業(yè)，與生產(chǎn)廠家密切協(xié)作，將該藥在國(guó)內(nèi)率先引進(jìn)海南省腫瘤醫(yī)院，第一時(shí)間讓患者獲益。

“患者的需求，就是我們的目標(biāo)。為實(shí)現(xiàn)患者在診療中最大化受益，我們?cè)谀[瘤診療特需藥品的保障中，始終堅(jiān)持以患者為中心，做到‘人無我有，人有我新，人新我特’，全方位保證病人的安全治療?！笔∧[瘤醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹。

漢曲優(yōu)?成為今年該院在全國(guó)同行中率先引進(jìn)的第6個(gè)抗腫瘤治療新藥。 

文圖/梁山 李弘毅