國(guó)際新藥康奈非尼特許引進(jìn)海南博鰲

  最新國(guó)際腫瘤流行病學(xué)報(bào)告顯示，結(jié)直腸癌發(fā)病率及死亡率均為所有癌癥的第3位。其中，10%的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者屬于BRAF基因突變所致，該部分患者與其它基因突變患者相比，治療難度和死亡風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)更高，且國(guó)內(nèi)現(xiàn)有常規(guī)治療方案效率不高，眾多患者面臨“無藥可醫(yī)”的治療困境。

  康奈非尼（Encorafenib）是一款針對(duì)結(jié)直腸癌、黑色素瘤和肺癌等惡性癌癥治療的靶向新藥。該藥于今年4月，被美國(guó)FDA批準(zhǔn)，與西妥昔單抗聯(lián)合使用，用于治療患有轉(zhuǎn)移性結(jié)腸直腸癌（CRC）伴BRAF V600E突變的成人患者。

  57歲、來自山西的李先生，成為國(guó)內(nèi)首位經(jīng)博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)“少量急需”特許政策批準(zhǔn)，接受康奈非尼治療的患者。

  今年4月底，李先生在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院確診為晚期乙狀結(jié)腸低分化腺癌，并出現(xiàn)肺部和肝臟多發(fā)轉(zhuǎn)移瘤。經(jīng)進(jìn)一步基因檢測(cè)，明確為BRAF V600E突變患者。李先生輾轉(zhuǎn)北京等地大醫(yī)院治療后，病情仍繼續(xù)發(fā)展，肝臟多發(fā)轉(zhuǎn)移瘤甚至還不斷增多增大。

  陷入“無藥可醫(yī)”治療困境的李先生，打聽到對(duì)癥創(chuàng)新治療藥物康奈非尼后，似乎看到了生命的曙光。但該藥在國(guó)內(nèi)尚未批準(zhǔn)上市，讓李先生再次陷入治療困境。

  當(dāng)李先生和家人得知博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)，可以特許引進(jìn)國(guó)內(nèi)尚未上市的急需治療藥品時(shí)，第一時(shí)間與負(fù)責(zé)新藥治療保障的海南省腫瘤醫(yī)院專家團(tuán)隊(duì)取得聯(lián)系。

  患者生命至上。專家團(tuán)隊(duì)對(duì)李先生病情進(jìn)行嚴(yán)格評(píng)估后，為他快速啟動(dòng)了用藥審批“綠色通道”，并在相關(guān)部門大力支持下，快速為李先生特許引進(jìn)了治療急需的康奈非尼。

  7月25日，在海南省腫瘤醫(yī)院和博鰲超級(jí)醫(yī)院醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)的“護(hù)航保駕”下，李先生開始接受康奈非尼和西妥昔單抗的聯(lián)合治療。

  負(fù)責(zé)李先生治療的海南省腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科專家蒙燕介紹，李先生服藥治療觀察一個(gè)周期后，情況平穩(wěn)。在確保治療安全的情況下，為方便患者的后續(xù)治療，李先生日前獲準(zhǔn)“帶藥離園”，將回到老家繼續(xù)服用康奈非尼進(jìn)行治療。新藥專家團(tuán)隊(duì)將在線全程指導(dǎo)和監(jiān)督李先生用藥安全。

國(guó)際新藥康奈非尼

 文/梁山