ISO 15189
“ISO 15189”是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可的國際標(biāo)準(zhǔn)，是實(shí)驗(yàn)室管理水平與技術(shù)能力走向規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、國際化的重要標(biāo)志。我院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科于2023年7月獲得ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書，是?？谑惺准彝ㄟ^ISO 15189認(rèn)可的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
據(jù)悉，此次監(jiān)督評審依據(jù)ISO 15189 2023年新版國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，新版評審準(zhǔn)則相較于舊版更加注重實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)管理、患者安全和即時(shí)檢驗(yàn)管理等內(nèi)容。我院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科作為全省首家換版后接受監(jiān)督評審的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，依據(jù)新版準(zhǔn)則對整個(gè)質(zhì)量體系進(jìn)行換版更新，獲得了評審組的高度認(rèn)可。
現(xiàn)場監(jiān)督評審首次會(huì)議
現(xiàn)場監(jiān)督評審首次會(huì)議
7月12日上午，評審專家組、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門科室負(fù)責(zé)人共同參加了首次會(huì)議。本次評審組由廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院陳曲波教授擔(dān)任組長，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心楊藺教授、北京大學(xué)第一醫(yī)院屈晨雪教授、中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院(安徽省立醫(yī)院)鄭輝教授、南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院胡曉彥教授等五位國內(nèi)知名專家共同參與評審。
首次會(huì)議由評審組組長陳曲波教授主持，他介紹了現(xiàn)場評審組成員及分工，說明了評審目的、范圍、依據(jù)、評審方法和程序要求、日程安排和相關(guān)注意事項(xiàng)，并強(qiáng)調(diào)評審的公正和客觀原則。
評審組組長陳曲波教授
我院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科主任陳鑫蘋從醫(yī)院概況、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科基本情況及新版ISO 15189實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況等方面作相關(guān)工作匯報(bào)。
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科主任陳鑫蘋
我院黨委書記、執(zhí)行院長石耀輝表示，質(zhì)量與安全是醫(yī)院最核心及最重要的工作，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)是支撐整個(gè)醫(yī)療防篩診治康工作發(fā)展的基礎(chǔ)性平臺(tái)。我院高度重視ISO 15189認(rèn)可工作，并舉全院之力予以支持。他希望以此次監(jiān)督評審為契機(jī)，以評促建，不斷完善，持續(xù)提升檢驗(yàn)質(zhì)量和服務(wù)水平。
黨委書記、執(zhí)行院長石耀輝
現(xiàn)場評審
在為期三天的評審過程中，評審專家組對檢驗(yàn)科質(zhì)量管理和技術(shù)能力進(jìn)行了ISO 15189全要素評審，通過現(xiàn)場查看、審閱文件、現(xiàn)場提問、臨床走訪等方式，對實(shí)驗(yàn)室管理、質(zhì)量和技術(shù)水平、人員素質(zhì)、服務(wù)能力、生物安全、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)等方面進(jìn)行了全面細(xì)致的核查；對醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科質(zhì)量體系運(yùn)行及相關(guān)文件的符合性、有效性以及實(shí)驗(yàn)室維持認(rèn)可的技術(shù)能力范圍進(jìn)行了系統(tǒng)、全面的審核。
評審專家組對醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科及臨床醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行全方位評審
現(xiàn)場監(jiān)督評審末次會(huì)議
7月14日，評審組召開了監(jiān)督評審的末次會(huì)議。陳曲波教授代表專家組詳細(xì)反饋了本次現(xiàn)場評審的情況，認(rèn)為海南省腫瘤醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科已建立較好的質(zhì)量管理體系并運(yùn)行有效，體系文件完善，組織結(jié)構(gòu)清晰，職責(zé)分配合理，綜合服務(wù)水平很好地滿足臨床和患者的需求。陳曲波教授代表評審組宣布——我院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科通過ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場監(jiān)督評審！
我院副院長劉岳鴻強(qiáng)調(diào)，針對評審中發(fā)現(xiàn)的問題，醫(yī)院將監(jiān)督并支持醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科制定切實(shí)可行的整改措施，并逐一落實(shí)改進(jìn)。同時(shí)，她要求，相關(guān)科室要圍繞評審中發(fā)現(xiàn)的問題，學(xué)會(huì)“解剖麻雀”、舉一反三，全面提升科室規(guī)范化、專業(yè)化管理能力，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，以更高水準(zhǔn)服務(wù)好臨床與患者。
副院長劉岳鴻
撰稿 | 陳 琳 王曉娜
拍攝 | 何俊鵬