CNAS是中國負責實施ISO15189認可的唯一官方機構(gòu)，也是國際實驗室認可合作組織（ILAC）和亞太認可合作組織（APAC）的互認協(xié)議成員。ISO15189是當前國際上最具權(quán)威性的實驗室質(zhì)量管理體系標準，通過此認可的實驗室出具的檢查報告可獲國際認可，為患者跨院、跨地區(qū)乃至跨國就醫(yī)提供了極大的便利。

　　病理診斷是疾病診斷的“金標準”，而病理質(zhì)量控制是病理科工作的基礎和重點，貫穿整個病理流程。此次通過ISO15189質(zhì)量認可，不僅標志著海南省腫瘤醫(yī)院病理學科在管理水平和技術能力上達到了規(guī)范化、標準化和國際化的新高度，也意味著該院出具的病理報告將在國際數(shù)千家實驗室中實現(xiàn)結(jié)果互認。

　　據(jù)悉，自2018年起，病理科便派出技術骨干參加CNAS內(nèi)審員培訓，逐步深入了解CNAS的認可要求。2022年，科室開始籌備認可創(chuàng)建工作，組織編寫體系文件，全科動員，人人參與。截至2023年6月，體系初步形成，建立了組織架構(gòu)，10月進行了體系文件的改版，包括質(zhì)量手冊約6萬字、程序文件38個、標準操作規(guī)程186個以及病理科標本采集和用戶手冊、安全手冊、信息系統(tǒng)操作手冊，員工手冊等文件。經(jīng)過近12個月的質(zhì)量體系試運行，于2024年6月正式提交了認可申請。今年10月，CNAS評審組進行了現(xiàn)場評審，最終于12月12日授予了這份沉甸甸的認可證書。

　　




現(xiàn)場評審

　　病理科主任許仙花表示，建立ISO15189質(zhì)量管理體系是病理學科向規(guī)范化、精準化、精細化發(fā)展的重要途徑。CNAS認可證書是對科室工作質(zhì)量和能力提升的肯定，病理科將以此為契機，不斷完善質(zhì)量管理體系，持續(xù)提升中心各專業(yè)實驗室的綜合能力，更好地為患者提供優(yōu)質(zhì)、準確、高效的病理診斷服務，為醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展作出新的更大的貢獻！

　　科室簡介

　　海南省腫瘤醫(yī)院病理科以“精準治療基于精準診斷”的理念建設，建立了從病理組織形態(tài)、免疫組化到分子病理技術相結(jié)合的綜合診斷平臺。可開展常規(guī)石蠟和冰凍快速診斷、脫落細胞學和穿刺細胞學診斷、分子病理診斷和疑難病理會診等病理學診斷業(yè)務。病理科為臨床精準治療提供高效及時的全程精準診斷服務，包括指導靶向及免疫治療選擇、預測療效和預后、耐藥檢測與管理、早期篩查與風險評估等。

　　供稿   |  病理科