5月23日至25日，經(jīng)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可評(píng)審專家組為期三天的專業(yè)審查，海南省腫瘤醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科順利通過(guò)ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可復(fù)評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
“ISO 15189”是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，是衡量實(shí)驗(yàn)室管理水平與技術(shù)能力走向規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、國(guó)際化的重要標(biāo)志。
我院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理建設(shè)中屢創(chuàng)佳績(jī)：2023年4月通過(guò)ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可初評(píng)審，是?？谑惺准彝ㄟ^(guò)ISO 15189認(rèn)可的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；2024年7月作為全省首家換版后接受評(píng)審的醫(yī)療機(jī)構(gòu)并通過(guò)監(jiān)督評(píng)審。日前，在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)班子的統(tǒng)籌支持與醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科主任陳鑫蘋的帶領(lǐng)下，科室歷經(jīng)三年精細(xì)化管理積淀，再次高質(zhì)量通過(guò)ISO 15189復(fù)評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，標(biāo)志著醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系持續(xù)運(yùn)行有效、質(zhì)量管理水平又上新臺(tái)階。
復(fù)評(píng)審首次會(huì)議
5月23日上午，復(fù)評(píng)審專家組、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門科室負(fù)責(zé)人共同參加了首次會(huì)議。本次評(píng)審組由四川大學(xué)華西第二醫(yī)院楊惠教授擔(dān)任組長(zhǎng)，南華大學(xué)附屬長(zhǎng)沙中心醫(yī)院向延根教授、海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長(zhǎng)征醫(yī)院宓慶梅教授、解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心檢驗(yàn)中心肖征教授、上海市交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心楊藺教授等五位國(guó)內(nèi)知名專家共同參與評(píng)審。
復(fù)評(píng)審首次會(huì)議由評(píng)審組組長(zhǎng)楊惠教授主持，她介紹了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審組成員及分工，說(shuō)明了評(píng)審目的、范圍、依據(jù)、評(píng)審方法和程序要求、日程安排和相關(guān)注意事項(xiàng)，并強(qiáng)調(diào)評(píng)審的公正和客觀原則。
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科主任陳鑫蘋就自上次監(jiān)督評(píng)審以來(lái)質(zhì)量和能力管理體系改版運(yùn)行情況、變更領(lǐng)域的性能情況等內(nèi)容作專項(xiàng)工作匯報(bào)。
黨委書記、執(zhí)行院長(zhǎng)石耀輝表示，質(zhì)量與安全是醫(yī)院最核心及最重要的工作，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)是支撐整個(gè)醫(yī)療防篩診治康工作發(fā)展的基礎(chǔ)性平臺(tái)。我院高度重視ISO 15189認(rèn)可工作，并舉全院之力予以支持。他希望以此次復(fù)評(píng)審為契機(jī)，以評(píng)促建，不斷完善，持續(xù)提升檢驗(yàn)質(zhì)量和服務(wù)水平。
專 家 評(píng) 審
在為期三天的評(píng)審過(guò)程中，復(fù)評(píng)審專家組依據(jù)ISO 15189標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理和技術(shù)能力進(jìn)行了全要素評(píng)審，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)查看、審閱文件、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)、臨床走訪等方式，對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理、質(zhì)量和技術(shù)水平、人員素質(zhì)、服務(wù)能力、生物安全、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)等方面進(jìn)行了全面細(xì)致的核查；對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科質(zhì)量體系運(yùn)行及相關(guān)文件的符合性、有效性以及實(shí)驗(yàn)室維持認(rèn)可的技術(shù)能力范圍進(jìn)行了系統(tǒng)、全面的審核。
復(fù)評(píng)審末次會(huì)議
25日，評(píng)審組召開了復(fù)評(píng)審的末次會(huì)議。楊惠教授代表專家組詳細(xì)反饋了本次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的情況，認(rèn)為海南省腫瘤醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科已建立較好的質(zhì)量管理體系并運(yùn)行有效，體系文件完善，組織結(jié)構(gòu)清晰，職責(zé)分配合理，實(shí)驗(yàn)室綜合服務(wù)水平能很好地滿足臨床和患者的需求，并對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量和服務(wù)給予了高度贊揚(yáng)和充分肯定。
陳鑫蘋主任對(duì)復(fù)評(píng)審專家組不辭辛苦為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科質(zhì)量管理工作指導(dǎo)表示感謝，并對(duì)評(píng)審結(jié)論予以認(rèn)可，表示將切實(shí)按照整改意見(jiàn)按時(shí)完成整改。她強(qiáng)調(diào)，未來(lái)科室將把患者風(fēng)險(xiǎn)防控作為首要考量，深度聚焦患者與醫(yī)護(hù)的反饋意見(jiàn)與建議，以持續(xù)優(yōu)化工作質(zhì)量為抓手，為大眾提供與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的精準(zhǔn)檢驗(yàn)服務(wù)。
黨委書記、執(zhí)行院長(zhǎng)石耀輝對(duì)評(píng)審專家嚴(yán)謹(jǐn)客觀的工作作風(fēng)、夜以繼日的工作精神表示感謝，并強(qiáng)調(diào)，針對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，醫(yī)院將監(jiān)督并支持醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科制定切實(shí)可行的整改措施，并逐一落實(shí)改進(jìn)。同時(shí)，他要求，相關(guān)科室要圍繞評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，學(xué)會(huì)舉一反三，深入領(lǐng)會(huì)ISO 15189質(zhì)量體系內(nèi)涵，全面提升科室規(guī)范化、專業(yè)化管理能力，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，以更高水準(zhǔn)服務(wù)好臨床與患者。
供稿 | 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科王曉娜
排版 | 陳 琳