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					新藥申請
				
				
    
					
				
    
			
    
            			
    
				
  4. 適用癌種：乳腺癌、 胃或胃食管交界腺癌
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  5. 藥品名稱：?ENHERTU
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  6. 引進時間：2021年11月19日
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  7. 藥品說明書、申請流程：
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    藥品說明書：
    1.〈有化療史，HER2陽性的無法手術(shù)或復(fù)發(fā)性乳腺癌（僅限難以進行標(biāo)準(zhǔn)治療的情況）〉
    通常，成人1次5.4mg/kg（體重），每隔3周90分鐘靜脈滴注曲妥珠單抗deruxtecan（基因重組）。另外，如果首次給藥的耐受性良好，則第2次之后的給藥時間可縮短至30分鐘。
    2.〈癌癥化療后惡化的HER2陽性，且無法根治切除的進展/復(fù)發(fā)的胃癌〉
    通常，成人1次6.4mg/kg（體重），每隔3周90分鐘靜脈滴注曲妥珠單抗deruxtecan（基因重組）。另外，如果首次給藥的耐受性良好，則第2次之后的給藥時間可縮短至30分鐘。
    申請流程：
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