1. 新藥申請
  2. 適用癌種:乳腺癌、 胃或胃食管交界腺癌
  3. 藥品名稱:?ENHERTU
  4. 引進(jìn)時(shí)間:2021年11月19日
  5. 藥品說明書、申請流程:
  6. 藥品說明書:

    1.〈有化療史,HER2陽性的無法手術(shù)或復(fù)發(fā)性乳腺癌(僅限難以進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)治療的情況)〉

    通常,成人1次5.4mg/kg(體重),每隔3周90分鐘靜脈滴注曲妥珠單抗deruxtecan(基因重組)。另外,如果首次給藥的耐受性良好,則第2次之后的給藥時(shí)間可縮短至30分鐘。

    2.〈癌癥化療后惡化的HER2陽性,且無法根治切除的進(jìn)展/復(fù)發(fā)的胃癌〉

    通常,成人1次6.4mg/kg(體重),每隔3周90分鐘靜脈滴注曲妥珠單抗deruxtecan(基因重組)。另外,如果首次給藥的耐受性良好,則第2次之后的給藥時(shí)間可縮短至30分鐘。

    申請流程:

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    申請流程.jpg

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