1. 關(guān)注!海南省腫瘤醫(yī)院舉辦GCP培訓(xùn)班 百名學(xué)員參加培訓(xùn)

    策劃/叢松濱 文/陳琳 發(fā)布日期:2018-07-17 點(diǎn)擊數(shù): 6325 次

    7月14日,海南省腫瘤醫(yī)院舉辦的 “藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)、技術(shù)與實(shí)施”GCP培訓(xùn)班順利開班。周末兩日的培訓(xùn)課程,受到了全院醫(yī)師、護(hù)士、藥師及技師等的熱烈響應(yīng),共百人全程參加培訓(xùn)并完成了結(jié)業(yè)考試。

     

    培訓(xùn)現(xiàn)場座無虛席

    隨著我國醫(yī)療及藥品事業(yè)的發(fā)展,藥物及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的關(guān)注度激增。為緊跟我國最新政策導(dǎo)向,站在醫(yī)院長遠(yuǎn)發(fā)展的角度,規(guī)范藥物及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn),我院決定申報(bào)國家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格并開展相關(guān)業(yè)務(wù)。此次培訓(xùn)將是對所有相關(guān)人員進(jìn)行GCP標(biāo)準(zhǔn)化制度化規(guī)范化培訓(xùn)的重要一步。

    學(xué)員聚精會(huì)神聽講

    海南省腫瘤醫(yī)院副院長劉韋淞主持開班儀式,培訓(xùn)班特邀請中山大學(xué)腫瘤防治中心臨床研究部主任洪明晃、廣東省中醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任梁偉雄、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任楊忠奇、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任鄒燕琴、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任葉麗卡等5名國內(nèi)知名GCP專家前來授課。

    劉韋淞副院長主持開班儀式

    專家風(fēng)采

    中山大學(xué)腫瘤防治中心臨床研究部主任洪明晃

    廣東省中醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任梁偉雄

    廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任楊忠奇

    中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任鄒燕琴

    廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任葉麗卡

    專家們針對臨床試驗(yàn)用藥管理體系的構(gòu)建、臨床試驗(yàn)質(zhì)量保證體系建立、藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目設(shè)計(jì)與實(shí)施、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)新要求及注意事項(xiàng)、倫理委員會(huì)的原則及審查要點(diǎn)等難點(diǎn)和熱點(diǎn)問題進(jìn)行講授和答疑。

    授課過程中,專家們從藥物臨床試驗(yàn)的不同角度,結(jié)合自身的經(jīng)驗(yàn)詳細(xì)講解,授課過程精彩生動(dòng),案例豐富,學(xué)員們專心聽講,反響熱烈。此次培訓(xùn)考試合格者將被授予由廣東省藥學(xué)會(huì)頒發(fā)的GCP證書。

    學(xué)員參加結(jié)業(yè)考試

    據(jù)了解我院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請工作已全面展開,目前已成立倫理委員會(huì)和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與臨床研究部。機(jī)構(gòu)辦公區(qū)及I期藥物臨床試驗(yàn)區(qū)改造等工作正在進(jìn)行中。

    關(guān)注

    新藥研發(fā)創(chuàng)制是十三五國家科技創(chuàng)新規(guī)劃確定的國家科技重大專項(xiàng)之一,參與新藥研發(fā)創(chuàng)制并開展重點(diǎn)藥物的臨床試驗(yàn)將是醫(yī)院提高科研及創(chuàng)新能力的重要平臺(tái)。作為海南省唯一一所省級腫瘤專科醫(yī)院,打造國家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、規(guī)范并加速腫瘤相關(guān)藥物的研發(fā),使我省乃至我國患者能以最合理的價(jià)格、最安全高效的方式使用到相關(guān)藥物,是關(guān)系海南省人民的大事,也是海南省腫瘤醫(yī)院義不容辭的責(zé)任和義務(wù)。

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